CHỨC DANH: CHUYÊN VIÊN HỒ SƠ THÔNG TIN SẢN PHẨM VÀ HỒ SƠ CÔNG BỐ SẢN PHẨM 

- Mục tiêu công việc: 
+ Đảm bảo toàn bộ sản phẩm của công ty đáp ứng đầy đủ quy định pháp lý của Sở Y tế trước và trong quá trình lưu hành trên thị trường. 
+ Phối hợp chặt chẽ với các bộ phận nội bộ: R&D, Xuất nhập khẩu, Marketing, …để làm rõ các thông tin kỹ thuật sản phẩm.

1. Nhiệm vụ chính 
A. Soạn thảo & Nộp Hồ sơ Công bố Chất lượng Sở Y tế.
- Thu thập & Kiểm tra chứng từ gốc: Phối hợp với đối tác/nhà sản xuất (trong và ngoài nước) để thu thập tài liệu pháp lý: Giấy chứng nhận bán tự do (CFS), Chứng nhận thực hành tốt sản xuất (GMP/ISO), Giấy ủy quyền (POA), Bảng phân tích thành phần (COA), Phiếu an toàn hóa chất (MSDS)...
 - Soạn thảo hồ sơ công bố: Phiếu công bố sản phẩm Mỹ phẩm theo đúng quy định hiện hành. Thực hiện thủ tục trực tuyến: 
- Nộp hồ sơ qua Cổng dịch vụ công trực tuyến của Sở Y tế hoặc Bộ Y tế. 
- Theo dõi & Xử lý: Tương tác với Cán bộ thụ lý hồ sơ, giải trình hoặc chỉnh sửa, bổ sung tài liệu theo yêu cầu cho đến khi nhận được Số tiếp nhận Phiếu công bố. 

B. Lập & Quản lý Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF) 
Xây dựng bộ Hồ sơ PIF: Lập bộ Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (Product Information File - PIF) cho từng mã hàng lưu hành theo chuẩn ASEAN. 
Cập nhật dữ liệu định kỳ: 

Phần 1: Tài liệu hành chính, tóm tắt đặc tính sản phẩm, nhãn hàng hóa. 
Phần 2: Chất lượng của nguyên liệu, thông tin nhà cung cấp, COA nguyên liệu. 
Phần 3: Chất lượng của thành phẩm, phương pháp kiểm nghiệm, tính ổn định. 
Phần 4: Đánh giá an toàn cho sức khỏe con người, độc tính, báo cáo tác dụng phụ (nếu có). 
Phần 5: Tài liệu chứng minh công dụng (Claims) được ghi trên nhãn và quảng cáo. Lưu trữ & Bảo mật: Quản lý hệ thống lưu trữ hồ sơ dạng cứng và số hóa, sẵn sàng xuất trình khi có đợt hậu kiểm (Post-market control) của Sở Y tế. 

C. Kiểm soát Nhãn hàng hóa & Nội dung Quảng cáo Kiểm duyệt thiết kế nhãn: Đánh giá nhãn gốc, nhãn phụ, tờ hướng dẫn sử dụng tuân thủ Nghị định về nhãn hàng hóa và quy định ngành y tế. Rà soát câu từ quảng cáo (Claims): Đảm bảo tính năng, công dụng công bố trên bao bì, tờ rơi, bài viết MKT không vi phạm quy định về quảng cáo quá đà/gây hiểu lầm là thuốc chữa bệnh. 

D. Làm việc với Cơ quan Quản lý & Các bên liên quan
Đại diện hoặc phối hợp tiếp đón đoàn thanh tra, kiểm tra hậu kiểm của Sở Y tế.

LIÊN HỆ : 
- ĐC : A6/16A tổ 6, ấp 1, xã vĩnh lộc A, Bình chánh
- SĐT : 0933313968